Das Treuhandstellenmodell
Ein zentrales Ziel in der medizinischen Forschung ist es, standardisierte Studiendaten sicher für sekundäre Zwecke zu nutzen. Eine unabhängige Treuhandstelle übernimmt dabei die zentrale Verwaltung von Identitäten, Pseudonymisierung und Einwilligungen – unabhängig von der datenerhebenden Einrichtung und nachgeordneten Forschungseinrichtungen.
Die Kernaufgaben einer Treuhandstelle
Identitätsverwaltung
Zentrale Verwaltung personenidentifizierender Daten (IDAT) mit höchstem Schutzniveau
Pseudonymisierung
Frühzeitige Trennung von Forschungsdaten und Identifikationsdaten
Einwilligungsmanagement
Verwaltung von Einwilligungserklärungen der Studienteilnehmenden
Unabhängigkeit
Unabhängig von datenerhebenden und nachgeordneten Forschungseinrichtungen
Die Treuhandstelle hat niemals Zugriff auf medizinische Patientendaten – und die Forschenden haben niemals Zugriff auf identifizierende Informationen. Dies gewährleistet eine strikte informationelle Gewaltenteilung.
